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Recent Events

Anforderungen an Software als Medizinprodukt (de)
16.04.2024
Regulatorische Updates im März 2024 (de)
12.03.2024
Post-market Surveillance (de)
20.02.2024
Preparing for FDA Premarket Approvals (en)
06.02.2024
Preparing for FDA Premarket Approvals (en)
06.02.2024
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Wir bringen Sie auf den neuesten Stand (de)
16.01.2024
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten (de)
16.01.2024
Regulatorische Updates im Dezember 2023 (de)
12.12.2023
Risikomanagementsysteme nach DIN EN ISO 14971:2022-4 und MDR (de)
07.11.2023
Technische Dokumentation nach MDR (de)
10.10.2023
Elektrische Sicherheit nach IEC 60601-1 (de)
19.09.2023
Anforderungen an die Informationssicherheit (Cybersecurity) für Medizinprodukte (de)
11.07.2023
Leistungsstudien nach ISO 20916 (de)
06.06.2023
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten (de)
16.05.2023
Post-Market-Surveillance (de)
02.05.2023
Regulatorische Updates im März 2023 (de)
28.03.2023
Leistungsbewertung (de)
28.02.2023
Market approval of medical devices in LATAM (en)
07.02.2023
Market approval of medical devices in LATAM (en)
07.02.2023
Vigilanz in der Medizintechnik (de)
10.01.2023
Regulatorische Updates Dezember 2022 (de)
13.12.2022
IVD Zulassung in China
08.11.2022
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten gemäß ISO 10993-1:2018
11.10.2022
Market approval of medical devices in LATAM (ENG)
14.09.2022
Market approval of medical devices in LATAM (ENG)
14.09.2022
Risikomanagementsysteme nach DIN EN ISO 14971:2022-4 und MDR
13.09.2022
Post-market Surveillance
11.08.2022
Technische Dokumentation gemäß MDR
14.06.2022
Leistungsbewertung
31.05.2022
Regulatorische Updates im Mai 2022
03.05.2022
Vigilanz in der Medizintechnik
05.04.2022
Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485 und IVDR
15.02.2022
Explore the Convergence of Global Regulatory Trends Impacting Quality Management Systems (en)
15.12.2020
Medical Device Approval in Latin America (en)
24.11.2020
In-vitro Diagnostika
13.10.2020
Qualitätsmanagementsysteme nach MDR und ISO 13485
06.10.2020
Trustee Service – Eine Alternative für OEM Produkte
29.09.2020
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten gemäß ISO 10993-1:2018
22.09.2020
Verordnung (EU) 2017/745
15.09.2020
Risk management systems according to ISO 14971:2019 and MDR
08.09.2020
Technical documentation according to Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
25.08.2020
Regulatorische Updates Juli/August 2020
18.08.2020
Clinical evidence for medical devices under the Regulation (EU) 2017/745
11.08.2020
Validierung von Prozessen und der eingesetzten Software
04.08.2020
Anforderungen an die Usability
29.07.2020
Post- market Surveillance according Regulation (EU) 2017/745
28.07.2020
Klinische Prüfungen gemäß Verordnung (EU) 2017/745
21.07.2020
Kennzeichnung von Medizinprodukten
07.07.2020
Digitale-Versorgung-Gesetz
30.06.2020
Remote Audits
23.06.2020
Änderungswesen von Medizinprodukten in der Praxis
16.06.2020
Regulatorische Updates Mai 2020
09.06.2020
Elektrische Sicherheit nach IEC 60601-1
02.06.2020
Post-Market Surveillance nach der Verordnung (EU) 2017/745|
28.05.2020
Technische Dokumentation gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte
14.05.2020
Risikomanagementsysteme nach ISO 14971:2019 und MDR
12.05.2020
Zulassungsverfahren in den USA
07.05.2020
Aktuelle Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 an Software als Medizinprodukt
30.04.2020
Trustee-Service – Eine Alternative für OEM-Produkte
28.04.2020
Qualitätsmanagementsysteme nach MDR und ISO 13485
23.04.2020
Verantwortliche Person für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften (PRRC)
21.04.2020
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten gemäß ISO 10993-1:2018
16.04.2020
Technische Dokumentation gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte
14.04.2020
Risikomanagementsysteme nach ISO 14971:2019 und MDR
09.04.2020
Clinical evidence for medical devices under the Regulation (EU) 2017/745
07.04.2020
Post-Market Surveillance nach der Verordnung (EU) 2017/745
31.03.2020