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Qualitätsmanagementsysteme nach MDR und ISO 13485
Diese Keynote gibt Ihnen eine Übersicht über die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte und der ISO 13485 an ein Qualitätsmanagementsystem für Hersteller von Medizinprodukten. Des Weiteren werden Normen und Leitlinien vorgestellt, die bei der Implementierung von Prozessen berücksichtigt werden sollten. Der aktuelle Stand der Normung rundet die Keynote ab.
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