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    Post-market Surveillance nach der Verordnung (EU) 2017/745

    Bis das am 25. März 2020 angekündigte Vorhaben der EU-Kommission, den Geltungsbeginn der Verordnung (EU) 2017/745 um ein Jahr zu verschieben, nicht durch EU-Rat und EU-Parlament angenommen ist, gilt weiterhin: Der 26. Mai 2020 und damit der Geltungsbeginn der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) rückt näher und damit auch die ausnahmslose Verpflichtung für alle Hersteller, die gestiegenen Anforderungen an das Post-market Surveillance zu erfüllen. Ausnahmslos heißt, dass gemäß Artikel 120(3) auch jene Hersteller aufgefordert sind diese Anforderungen zu erfüllen, die ihre Produkte auch weiterhin mit einem gültigen Richtlinien-Zertifikat auf den Markt bringen können. Diese deutschsprachige Keynote stellt Ihnen kurz und prägnant die Anforderungen an ein PMS-System sowie deren praxisnahe Interpretation vor.

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