Die NSF PROSYSTEM GmbH ist ein internationales Beratungsunternehmen im Gesundheitswesen und bietet umfangreiche Dienstleistungen zum Thema Qualitäts- und Projektmanagement für Medizinprodukte an. Zur weiteren Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Bewerber/-innen für unseren Standort in Hamburg.
Bei Fragen zu unseren Stellenanzeigen wenden Sie sich bitte direkt an Frau Katharina Söllner (Tel.: 040-66 87 88-100).
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt sind folgende Stellen zu besetzen:
Junior Consultant Medizinprodukte (m/w/x)
Als Junior Consultant unterstützen Sie unsere nationalen und internationalen Kunden bei der Erstellung von Technischer Dokumentation von Medizinprodukten und der Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen.
AUFGABENBEREICH:
- Identifizierung und Bewertung von regulatorischen und normativen Anforderungen
- Bewertung, Verbesserung und Erstellung von Technischer Dokumentation für Medizinprodukte
- Weiterentwicklung unserer Prozesse und Lösungen in unserem Qualitätsmanagementsystem
- Kommunikation mit Kunden, Behörden, Benannten Stellen und Herstellern
QUALIFIKATION:
- abgeschlossenes Ingenieursstudium (oder vergleichbar)
- exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
- sichere Anwendung der gängigen MS Office Programme
- technisches Verständnis im Bereich der aktiven und nicht-aktiven Medizinprodukte
- hohe Motivation, sich eigenständig und eigenverantwortlich in neue Aufgaben einzuarbeiten
- Teamfähigkeit, Flexibilität und ausgeprägte Kundenorientierung
- Spaß an der Arbeit in einem dynamischen Team
WIR BIETEN:
- einen unbefristeten Arbeitsvertrag – mobiles Arbeiten
- moderne Büros im Herzen Hamburgs – mit öffentlichen Verkehrsmitteln einfach zu erreichen
- betriebliche Altersvorsorge, Team-Events und familienfreundliche und flexible Arbeitszeiten
- transparente Karrieremöglichkeiten und ständige Fort- und Weiterbildung
Es erwartet Sie ein offenes, kompetentes und sehr freundliches Team mit Vorfreude auf ein neues Teammitglied! Wenn Sie diese herausfordernde Tätigkeit interessiert und Sie Engagement, Flexibilität und Leistungsorientierung mitbringen, bewerben Sie sich jetzt!
Senden Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen und Ihren Gehaltswunsch an: info-medicaldevices@nsf.org.
Wir freuen uns auf ein persönliches Gespräch mit Ihnen.
Bei Fragen erreichen Sie uns telefonisch unter 040 – 66 87 88 –100.
Consultant Regulatory Affairs (m/w/d)
Als Consultant Regulatory Affairs unterstützen Sie unsere nationalen und internationalen Kunden bei der Zulassung von Medizinprodukte.
AUFGABENBEREICH:
In dieser Rolle sind Sie Teil unseres Beraterteams für Medizinprodukte. Zu Ihren Aufgaben gehören unter anderem:
- Betreuung unserer nationalen und internationalen Kunden und Koordination von Projekten im Bereich Qualitätsmanagement und Audits
- Bewertung und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß normativen und regulatorischen Anforderungen (z. B. ISO 13485, 21 CFR 820 QSR, MDSAP)
- Vorbereitung und Durchführung von Schulungen und Seminaren zu verschiedenen Themen in der Medizintechnik
- Planung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen und Audits
QUALIFIKATION:
- abgeschlossenes Ingenieursstudium (oder vergleichbar)
- exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
- sichere Anwendung der gängigen MS Office Programme
- internationale Audit- oder Inspektionserfahrungen sind von Vorteil
- technisches Verständnis im Bereich der aktiven und nicht-aktiven Medizinprodukte
- hohe Motivation, sich eigenständig und eigenverantwortlich in neue Aufgaben einzuarbeiten
- Teamfähigkeit, Flexibilität und ausgeprägte Kundenorientierung
- Spaß an der Arbeit in einem dynamischen Team
WIR BIETEN:
- einen unbefristeten Arbeitsvertrag – mobiles Arbeiten
- moderne Büros im Herzen Hamburgs – mit öffentlichen Verkehrsmitteln einfach zu erreichen
- betriebliche Altersvorsorge, Team-Events und familienfreundliche und flexible Arbeitszeiten
- transparente Karrieremöglichkeiten und ständige Fort- und Weiterbildung
Es erwartet Sie ein offenes, kompetentes und sehr freundliches Team mit Vorfreude auf ein neues Teammitglied! Wenn Sie diese herausfordernde Tätigkeit interessiert und Sie Engagement, Flexibilität und Leistungsorientierung mitbringen, bewerben Sie sich jetzt!
Senden Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen und Ihren Gehaltswunsch an: info-medicaldevices@nsf.org.
Wir freuen uns auf ein persönliches Gespräch mit Ihnen.
Bei Fragen erreichen Sie uns telefonisch unter 040 – 66 87 88 –100.
Clinical Affairs Consultant (m/w/d)
Als Clinical Affairs Consultant unterstützen Sie unsere nationalen und internationalen Kunden bei der Planung und Erstellung von klinischen Bewertungen für Medizinprodukte nach der Verordnung (EU) über Medizinprodukte 2017/745.
AUFGABENBEREICH:
- Beratung unserer Kunden bei der Umsetzung von Projekten im Bereich Clinical Affairs
- klinische Bewertungen nach der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte
- systematische Literatursuche in einschlägigen Datenbanken (EMBASE, PubMed etc.)
- Identifizierung und Analyse wissenschaftlicher Literatur und Daten
- Auswertung klinischer Erfahrungsdaten (Post-Market Surveillance)
QUALIFIKATION:
- abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium
- exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
- sichere Anwendung der gängigen MS Office Programme
- Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich der Biostatistik sind von Vorteil
- hohe Motivation, sich eigenständig und eigenverantwortlich in neue Aufgaben einzuarbeiten
- Teamfähigkeit, Flexibilität und ausgeprägte Kundenorientierung
- Spaß an der Arbeit in einem dynamischen Team
WIR BIETEN:
- einen unbefristeten Arbeitsvertrag – mobiles Arbeiten
- moderne Büros im Herzen Hamburgs – mit öffentlichen Verkehrsmitteln einfach zu erreichen
- betriebliche Altersvorsorge, Team-Events und familienfreundliche und flexible Arbeitszeiten
- transparente Karrieremöglichkeiten und ständige Fort- und Weiterbildung
Es erwartet Sie ein offenes, kompetentes und sehr freundliches Team mit Vorfreude auf ein neues Teammitglied! Wenn Sie diese herausfordernde Tätigkeit interessiert und Sie Engagement, Flexibilität und Leistungsorientierung mitbringen, bewerben Sie sich jetzt!
Senden Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen und Ihren Gehaltswunsch an: info-medicaldevices@nsf.org.
Wir freuen uns auf ein persönliches Gespräch mit Ihnen.
Bei Fragen erreichen Sie uns telefonisch unter 040 – 66 87 88 –100.