Die NSF PROSYSTEM GmbH ist ein internationales Beratungsunternehmen im Gesundheitswesen und bietet umfangreiche Dienstleistungen zum Thema Qualitäts- und Projektmanagement für Medizinprodukte an. Zur weiteren Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Bewerber/-innen für unseren Standort in Hamburg.
Bei Fragen zu unseren Stellenanzeigen wenden Sie sich bitte direkt an Frau Sima Niknafs (Tel.: 040-66 87 88-100).

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt sind folgende Stelle zu besetzen:

Managing Consultant Medical Devices/IVD, Vollzeit (m/w/x)

Als Managing Consultant Medical Devices/IVD sind Sie für die Projekt- und Kundenbetreuung unserer nationalen und internationalen Kunden aus der Medizinproduktebranche in den Bereichen Regulatory Affairs, Audits und Qualitätsmanagement verantwortlich.

TÄTIGKEITSBESCHREIBUNG:

In dieser Rolle sind Sie Teil unseres Beraterteams für Medizinprodukte. Zu Ihren Aufgaben gehören unter anderem, die:

  • Betreuung unserer Kunden und Leitung von Projekten
  • Bewertung und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß normativen und regulatorischen Anforderungen (z. B. ISO 13485, MDSAP, 21 CFR 820 QSR)
  • Bewertung und Erstellung technischer Dokumentationen für die nationale und internationale Zulassung von Medizinprodukten
  • Vorbereitung und Durchführung von Schulungen und Seminaren zu verschiedenen Themen in der Medizintechnik
  • Vorbereitung, Unterstützung und Nachbereitung von Inspektionen und Audits

PROFIL:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Beratung, bei einer Benannten Stelle oder bei einem Medizinproduktehersteller und Erfahrungen in einem der folgenden Bereiche sind Voraussetzung: Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und Risikomanagement.
  • Erfahrung mit dem Umgang von Regularien, wie zum Beispiel der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte und Normen, wie zum Beispiel: ISO 13485, IEC 62366-1 und ISO 14971
  • Exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
  • Sichere Anwendung der MS Office Programme
  • Bereitschaft zu regelmäßiger, auch internationaler Reisetätigkeit
  • Hohe Motivation, sich eigenständig und eigenverantwortlich in neue Aufgaben einzuarbeiten
  • Teamfähigkeit, Flexibilität und ausgeprägte Kundenorientierung
  • Ausgezeichnete kommunikative und zwischenmenschliche Fähigkeiten im Umgang mit Kunden und Kollegen
  • Selbstständige Arbeitsweise mit der Fähigkeit zu eigenverantwortlichem Arbeiten

UNSER ANGEBOT:

Wenn Beratung Ihre Leidenschaft ist, wenn Sie Teil eines unternehmerischen, international geprägten und dynamischen Umfelds sein wollen und sich für die Medizintechnik interessieren, dann könnte diese Gelegenheit genau das Richtige für Sie sein!

Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, Teil einer sich schnell entwickelnden Branche zu sein und sich als Experte für Medizinprodukte ständig weiterzuentwickeln. Sie erhalten die Chance, neue Methoden und Techniken zu erlernen und Ihr Fachwissen in allen Bereichen der Medizintechnik ständig zu verbessern. Kostenloser Zugriff auf die Online-Plattform Udemy/Catalyst mit einer breiten Auswahl an Themen für Ihre Fort- und Weiterbildung.

Wir bieten Ihnen einen unbefristeten Arbeitsvertrag an, sowie eine abwechslungsreiche Tätigkeit in Vollzeit, flexible Arbeitszeiten, eine flache Hierarchie, einen kooperativen Führungsstil und eine offene und wertschätzende Unternehmenskultur. Sie arbeiten in modernen Büros im Herzen Hamburgs, mit sehr guter Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel. Es erwartet Sie ein offenes, kompetentes und sehr freundliches Team mit Vorfreude auf ein neues Teammitglied!

Bewerben Sie sich jetzt! Senden Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen und Ihren Gehaltswunsch an: nsfcareers@nsf.org. Wir freuen uns auf ein persönliches Gespräch mit Ihnen.

(Senior) Consultant Medical Devices/IVD – Regulatory Affairs, Vollzeit (m/w/x)

Als (Senior) Consultant RA sind Sie für die Projekt- und Kundenbetreuung unserer nationalen und internationalen NSF-Kunden aus der Medizinproduktebranche in den Bereichen Regulatory Affairs und Auditierung verantwortlich.

TÄTIGKEITSBESCHREIBUNG:

In dieser Rolle sind Sie Teil unseres Beraterteams für Medizinprodukte. Zu Ihren Aufgaben gehören unter anderem:

  • Betreuung unserer nationalen und internationalen Kunden und Koordination von Projekten im Bereich Qualitätsmanagement und Audits
  • Bewertung und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß normativen und regulatorischen Anforderungen (z. B. ISO 13485, 21 CFR 820 QSR, MDSAP)
  • Vorbereitung und Durchführung von Schulungen und Seminaren zu verschiedenen Themen in der Medizintechnik
  • Planung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen und Audits

PROFIL:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Beratung, bei einer Benannten Stelle oder bei einem Medizinproduktehersteller.
  • Erfahrung mit dem Umgang von Regularien, wie z. B. der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte und Normen, wie z. B. ISO 13485, IEC 62366-1 und ISO 14971
  • Exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
  • Sichere Anwendung der MS Office Programme
  • Hohe Motivation, sich eigenständig und eigenverantwortlich in neue Aufgaben einzuarbeiten
  • Teamfähigkeit, Flexibilität und ausgeprägte Kundenorientierung
  • Ausgezeichnete kommunikative und zwischenmenschliche Fähigkeiten im Umgang mit Kunden, Kolleginnen und Kollegen
  • Bereitschaft zu regelmäßiger und auch internationaler Reisetätigkeit

UNSER ANGEBOT:

Wenn Beratung Ihre Leidenschaft ist, wenn Sie Teil eines unternehmerischen, international geprägten und dynamischen Umfelds sein wollen und sich für die Medizintechnik interessieren, dann könnte diese Gelegenheit genau das Richtige für Sie sein!

Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, Teil einer sich schnell entwickelnden Branche zu sein und Experte für Medizinprodukte zu werden bzw. weiter in dieser Rolle zu wachsen. Sie erhalten die Chance, neue Dinge und Tools zu erlernen und Ihr Fachwissen in allen Bereichen der Medizintechnik (Software und Geräte) zu erweitern. Kostenloser Zugriff auf die Online-Plattform Udemy/Catalyst mit einer breiten Auswahl an Themen für Ihre Fort- und Weiterbildung.

Darüber hinaus werden Sie Teil eines Teams von Beratern sein, die Sie unterstützen und coachen werden, um Ihr Potenzial zu steigern und sich als Profi weiterzuentwickeln.

Wir bieten Ihnen einen unbefristeten Arbeitsvertrag an, sowie eine abwechslungsreiche Tätigkeit in Vollzeit, flexible Arbeitszeiten, eine flache Hierarchie, einen kooperativen Führungsstil und eine offene und wertschätzende Unternehmenskultur. Sie arbeiten in modernen Büros im Herzen Hamburgs, mit sehr guter Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel. Es erwartet Sie ein offenes, kompetentes und sehr freundliches Team mit Vorfreude auf ein neues Teammitglied!

Bewerben Sie sich jetzt! Senden Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen und Ihren Gehaltswunsch an: nsfcareers@nsf.org. Wir freuen uns auf ein persönliches Gespräch mit Ihnen.

(Senior) Consultant Medical Devices/IVD – Quality Management, Vollzeit (m/w/x)

Als (Senior) Consultant QM sind Sie für die Projekt- und Kundenbetreuung unserer nationalen und internationalen NSF-Kunden aus der Medizinproduktebranche in den Bereichen Qualitätsmanagement und Auditierung verantwortlich.

TÄTIGKEITSBESCHREIBUNG:

In dieser Rolle sind Sie Teil unseres Beraterteams für Medizinprodukte. Zu Ihren Aufgaben gehören unter anderem:

  • Betreuung unserer nationalen und internationalen Kunden und Koordination von Projekten im Bereich Qualitätsmanagement und Audits
  • Bewertung und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß normativen und regulatorischen Anforderungen (z. B. ISO 13485, 21 CFR 820 QSR, MDSAP)
  • Vorbereitung und Durchführung von Schulungen und Seminaren zu verschiedenen Themen in der Medizintechnik
  • Planung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen und Audits

PROFIL:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Beratung, bei einer Benannten Stelle oder bei einem Medizinproduktehersteller.
  • Erfahrung mit dem Umgang von Regularien, wie z. B. der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte und Normen, wie z. B. ISO 13485, IEC 62366-1 und ISO 14971
  • Sichere Anwendung der MS Office Programme
  • Hohe Motivation, sich eigenständig und eigenverantwortlich in neue Aufgaben einzuarbeiten
  • Teamfähigkeit, Flexibilität und ausgeprägte Kundenorientierung
  • Ausgezeichnete kommunikative und zwischenmenschliche Fähigkeiten im Umgang mit Kunden, Kolleginnen und Kollegen
  • Exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
  • Bereitschaft zu regelmäßiger und auch internationaler Reisetätigkeit

UNSER ANGEBOT:

Wenn Beratung Ihre Leidenschaft ist, wenn Sie Teil eines unternehmerischen, international geprägten und dynamischen Umfelds sein wollen und sich für die Medizintechnik interessieren, dann könnte diese Gelegenheit genau das Richtige für Sie sein!

Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, Teil einer sich schnell entwickelnden Branche zu sein und Experte für Medizinprodukte zu werden bzw. weiter in dieser Rolle zu wachsen. Sie erhalten die Chance, neue Dinge und Tools zu erlernen und Ihr Fachwissen in allen Bereichen der Medizintechnik (Software und Geräte) zu erweitern. Kostenloser Zugriff auf die Online-Plattform Udemy/Catalyst mit einer breiten Auswahl an Themen für Ihre Fort- und Weiterbildung.

Wir bieten Ihnen einen unbefristeten Arbeitsvertrag an, sowie eine abwechslungsreiche Tätigkeit in Vollzeit, flexible Arbeitszeiten, eine flache Hierarchie, einen kooperativen Führungsstil und eine offene und wertschätzende Unternehmenskultur. Sie arbeiten in modernen Büros im Herzen Hamburgs, mit sehr guter Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel. Es erwartet Sie ein offenes, kompetentes und sehr freundliches Team mit Vorfreude auf ein neues Teammitglied!

Bewerben Sie sich jetzt! Senden Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen und Ihren Gehaltswunsch an: nsfcareers@nsf.org. Wir freuen uns auf ein persönliches Gespräch mit Ihnen.