Die NSF PROSYSTEM GmbH ist ein internationales Beratungsunternehmen im Gesundheitswesen und bietet umfangreiche Dienstleistungen zum Thema Qualitäts- und Projektmanagement für Medizinprodukte an. Zur weiteren Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Bewerber/-innen für unseren Standort in Hamburg.

Bei Fragen zu unseren Stellenanzeigen wenden Sie sich bitte direkt an Frau Katharina Söllner (Tel.: 040-66 87 88-100).

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt sind folgende Stellen zu besetzen:

Junior Consultant Medizinprodukte (m/w/x)

Die NSF PROSYSTEM GmbH ist ein sehr erfolgreiches und wachsendes Beratungsunternehmen in der Medizintechnik. Unser Hauptsitz befindet sich in Ann Arbor, Michigan, USA. Mit mehr als 2.800 Mitarbeitern an 60 Büro- und Laborstandorten weltweit bieten wir unsere Dienstleistungen in mehr als 180 Ländern an. Als Junior Consultant unterstützen Sie unsere nationalen und internationalen Kunden bei der Erstellung von Technischer Dokumentation von Medizinprodukten und der Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen. Zur weiteren Verstärkung unseres Teams in Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt kompetente Bewerberinnen und Bewerber.

AUFGABENBEREICH:

  • Identifizierung und Bewertung von regulatorischen und normativen Anforderungen
  • Bewertung, Verbesserung und Erstellung von Technischer Dokumentation für Medizinprodukte
  • Weiterentwicklung unserer Prozesse und Lösungen in unserem Qualitätsmanagementsystem
  • Kommunikation mit Kunden, Behörden, Benannten Stellen und Herstellern

QUALIFIKATION:

  • abgeschlossenes Ingenieursstudium (oder vergleichbar)
  • exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
  • sichere Anwendung der gängigen MS Office Programme
  • technisches Verständnis im Bereich der aktiven und nicht-aktiven Medizinprodukte
  • hohe Motivation, sich eigenständig und eigenverantwortlich in neue Aufgaben einzuarbeiten
  • Teamfähigkeit, Flexibilität und ausgeprägte Kundenorientierung
  • Spaß an der Arbeit in einem dynamischen Team

WIR BIETEN:

  • einen unbefristeten Arbeitsvertrag – Mögglichkeit zum mobilen Arbeiten
  • moderne Büros im Herzen Hamburgs – mit öffentlichen Verkehrsmitteln einfach zu erreichen
  • betriebliche Altersvorsorge, Team-Events und familienfreundliche und flexible Arbeitszeiten
  • transparente Karrieremöglichkeiten und ständige Fort- und Weiterbildung
  • regelmäßige Mitarbeitergespräche und -befragungen

Es erwartet Sie ein offenes, kompetentes und sehr freundliches Team mit Vorfreude auf ein neues Teammitglied! Wenn Sie diese herausfordernde Tätigkeit interessiert und Sie Engagement, Flexibilität und Leistungsorientierung mitbringen, bewerben Sie sich jetzt!

Senden Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen und Ihren Gehaltswunsch an:
info-medicaldevices@nsf.org.
Bei Fragen zu unseren Stellenanzeigen wenden Sie sich bitte direkt an:
Frau Katharina Söllner
Tel.: 040-66 87 88-100
Wir freuen uns auf ein persönliches Gespräch mit Ihnen.

Senior Consultant Regulatory Affairs Management (m/w/x)

Die NSF PROSYSTEM GmbH ist ein sehr erfolgreiches und wachsendes Beratungsunternehmen in der Medizintechnik. Wir bieten umfangreiche Dienstleistungen zum Thema Projektmanagement, Clinical und Regulatory Affairs für Medizinprodukte an. Als Senior Consultant Regulatory Affairs leiten Sie nationale und internationale Projekte zur Zulassung von Medizinprodukten. Zur weiteren Verstärkung unseres Teams in Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt kompetente Bewerberinnen und Bewerber.

AUFGABENBEREICH:

In dieser Rolle sind Sie Teil unseres Beraterteams für Medizinprodukte. Zu Ihren Aufgaben gehören unter anderem:

  • Beratung unserer Kunden bei der Umsetzung von Projekten im Bereich Regulatory Affairs
  • Planung und Leitung von Kundenprojekten in allen Projektphasen
  • Identifizierung und Bewertung von regulatorischen und normativen Anforderungen
  • Planung und Umsetzung von Zulassungsstrategien und Markteinführung
  • Kommunikation mit Kunden, Behörden, Benannten Stellen und Herstellern
  • Vorbereitung und Durchführung von Schulungen und Seminaren zum Thema Regulatory Affairs

QUALIFIKATION:

  • abgeschlossenes Ingenieursstudium (oder vergleichbar)
  • mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
  • sichere Anwendung der gängigen MS Office Programme
  • technisches Verständnis im Bereich der aktiven und nicht-aktiven Medizinprodukte
  • hohe Motivation, sich eigenständig und eigenverantwortlich in neue Aufgaben einzuarbeiten
  • Teamfähigkeit, Flexibilität und ausgeprägte Kundenorientierung
  • Spaß an der Arbeit in einem dynamischen Team

WIR BIETEN:

  • einen unbefristeten Arbeitsvertrag – Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
  • moderne Büros im Herzen Hamburgs – mit öffentlichen Verkehrsmitteln einfach zu erreichen
  • betriebliche Altersvorsorge, Team-Events und familienfreundliche und flexible Arbeitszeiten
  • transparente Karrieremöglichkeiten und ständige Fort- und Weiterbildung
  • regelmäßige Mitarbeitergespräche und -befragungen

Es erwartet Sie ein offenes, kompetentes und sehr freundliches Team mit Vorfreude auf ein neues Teammitglied! Wenn Sie diese herausfordernde Tätigkeit interessiert und Sie Engagement, Flexibilität und Leistungsorientierung mitbringen, bewerben Sie sich jetzt!

Senden Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen und Ihren Gehaltswunsch an:
info-medicaldevices@nsf.org.
Bei Fragen zu unseren Stellenanzeigen wenden Sie sich bitte direkt an:
Frau Katharina Söllner
Tel.: 040-66 87 88-100
Wir freuen uns auf ein persönliches Gespräch mit Ihnen.

Clinical Affairs Consultant (m/w/d)

Die NSF PROSYSTEM GmbH ist ein sehr erfolgreiches und wachsendes Beratungsunternehmen in der Medizintechnik. Wir bieten umfangreiche Dienstleistungen zum Thema Projektmanagement, Clinical und Regulatory Affairs für Medizinprodukte an. Als Clinical Affairs Consultant unterstützen Sie unsere nationalen und internationalen Kunden bei der Planung und Erstellung von klinischen Bewertungen für Medizinprodukte nach der Verordnung (EU) über Medizinprodukte 2017/745. Zur weiteren Verstärkung unseres Teams in Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt kompetente Bewerberinnen und Bewerber.

AUFGABENBEREICH:

  • Beratung unserer Kunden bei der Umsetzung von Projekten im Bereich Clinical Affairs
  • klinische Bewertungen nach der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte
  • systematische Literatursuche in einschlägigen Datenbanken (EMBASE, PubMed etc.)
  • Identifizierung und Analyse wissenschaftlicher Literatur und Daten
  • Auswertung klinischer Erfahrungsdaten (Post-Market Surveillance)

QUALIFIKATION:

  • abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium
  • exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
  • sichere Anwendung der gängigen MS Office Programme
  • Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich der Biostatistik sind von Vorteil
  • hohe Motivation, sich eigenständig und eigenverantwortlich in neue Aufgaben einzuarbeiten
  • Teamfähigkeit, Flexibilität und ausgeprägte Kundenorientierung
  • Spaß an der Arbeit in einem dynamischen Team

WIR BIETEN:

  • einen unbefristeten Arbeitsvertrag – Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
  • moderne Büros im Herzen Hamburgs – mit öffentlichen Verkehrsmitteln einfach zu erreichen
  • betriebliche Altersvorsorge, Team-Events und familienfreundliche und flexible Arbeitszeiten
  • transparente Karrieremöglichkeiten und ständige Fort- und Weiterbildung
  • regelmäßige Mitarbeitergespräche und -befragungen

Es erwartet Sie ein offenes, kompetentes und sehr freundliches Team mit Vorfreude auf ein neues Teammitglied! Wenn Sie diese herausfordernde Tätigkeit interessiert und Sie Engagement, Flexibilität und Leistungsorientierung mitbringen, bewerben Sie sich jetzt!

Senden Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen und Ihren Gehaltswunsch an:
info-medicaldevices@nsf.org.
Bei Fragen zu unseren Stellenanzeigen wenden Sie sich bitte direkt an:
Frau Katharina Söllner
Tel.: 040-66 87 88-100
Wir freuen uns auf ein persönliches Gespräch mit Ihnen.

Senior Consultant Quality Management (m/w/x)

Die NSF PROSYSTEM GmbH ist ein sehr erfolgreiches und wachsendes Beratungsunternehmen in der Medizintechnik. Wir bieten umfangreiche Dienstleistungen zum Thema Projekt- und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte an. Als Senior Consultant Quality Management leiten Sie nationale und internationale Projekte zur Implementierung von Prozessen in Qualitätsmanagementsystemen für Medizinprodukte. Zur weiteren Verstärkung unseres Teams in Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt kompetente Bewerberinnen und Bewerber.

AUFGABENBEREICH:

In dieser Rolle sind Sie Teil unseres Beraterteams für Medizinprodukte. Zu Ihren Aufgaben gehören unter anderem:

  • Beratung unserer Kunden bei der Umsetzung von Projekten im Bereich Qualitätsmanagement
  • Planung und Leitung von Kundenprojekten in allen Projektphasen
  • Identifizierung und Bewertung von regulatorischen und normativen Anforderungen
  • Planung und Implementierung von Prozessen im gesamten Produkt-Lebenszyklus
  • Vorbereitung und Durchführung von Schulungen und Seminaren zum Thema Qualitätsmanagement

QUALIFIKATION:

  • abgeschlossenes Ingenieursstudium (oder vergleichbar)
  • mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Bereich Audits und Qualitätsmanagement
  • exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
  • sichere Anwendung der ISO 13485 und den Verordnungen (EU) 2007/745 oder 2017/746
  • technisches Verständnis im Bereich der aktiven und nicht-aktiven Medizinprodukte
  • hohe Motivation, sich eigenständig und eigenverantwortlich in neue Aufgaben einzuarbeiten
  • Teamfähigkeit, Flexibilität und ausgeprägte Kundenorientierung
  • Spaß an der Arbeit in einem dynamischen Team

WIR BIETEN:

  • einen unbefristeten Arbeitsvertrag – Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
  • moderne Büros im Herzen Hamburgs – mit öffentlichen Verkehrsmitteln einfach zu erreichen
  • betriebliche Altersvorsorge, Team-Events und familienfreundliche und flexible Arbeitszeiten
  • transparente Karrieremöglichkeiten und ständige Fort- und Weiterbildung
  • regelmäßige Mitarbeitergespräche und -befragungen

Es erwartet Sie ein offenes, kompetentes und sehr freundliches Team mit Vorfreude auf ein neues Teammitglied! Wenn Sie diese herausfordernde Tätigkeit interessiert und Sie Engagement, Flexibilität und Leistungsorientierung mitbringen, bewerben Sie sich jetzt!

Senden Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen und Ihren Gehaltswunsch an:
info-medicaldevices@nsf.org.
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