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    Post-market Surveillance nach der Verordnung (EU) 2017/745

    Der 26. Mai 2021 und damit der Geltungsbeginn der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) wurde bekanntermaßen um ein Jahr verschoben und damit auch die ausnahmslose Verpflichtung für alle Hersteller, die gestiegenen Anforderungen an das Post-market Surveillance zu erfüllen. Ausnahmslos heißt, dass gemäß Artikel 120(3) auch jene Hersteller aufgefordert sind, diese Anforderungen zu erfüllen, die ihre Produkte auch weiterhin mit einem gültigen Richtlinien-Zertifikat auf den Markt bringen können. Nutzen Sie die gewonnene Zeit, um sich mit der Umsetzung der Anforderungen ausführlich auseinanderzusetzen und ihr PMS-System bereits jetzt MDR-konform zu gestalten. Diese Keynote stellt Ihnen kurz und prägnant die wichtigsten Anforderungen an ein PMS-System sowie deren praxisnahe Interpretation vor.

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