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    Aktuelle Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 an Software als Medizinprodukt

    Bis das am 25. März 2020 angekündigte Vorhaben der EU-Kommission, den Geltungsbeginn der Verordnung (EU) 2017/745 um ein Jahr zu verschieben, nicht durch EU-Rat und EU-Parlament angenommen ist, gilt weiterhin der 26. Mai 2020. Wenige Monate, die noch bleiben, um den Produktlebenszyklus und dessen Dokumentation von Software als Medizinprodukt oder als Bestandteil eines Medizinproduktes an die neuen regulatorischen Anforderungen anzupassen.

    Diese deutschsprachige Keynote stellt Ihnen die aktuellen Anforderungen an Software als Medizinprodukt oder als Bestandteil eines Medizinproduktes vor und geht dabei auf typische Fragen „Wann ist Software ein Medizinprodukt“ oder „Worauf muss man als Hersteller einer Software als Medizinprodukt in Bezug auf die zweite Berichtigung der Verordnung (EU) 2017/745 achten“ ein.

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