 | 12.12.2023 | 10:00 - 10:45 |
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Regulatorische Updates im Dezember 2023
Auch wenn die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte inzwischen über ein Jahr gültig ist, gibt es immer noch ungelöste Herausforderungen für alle Wirtschaftsakteure, Behörden und benannte Stellen.
Es werden weiter gemeinsame Spezifikationen, Empfehlung der Medical Device Coordination Group (MDCG) und Normen veröffentlicht, die Einfluss auf den Produktlebenszyklus von Medizinprodukten haben.
Diese Keynote gibt ihnen eine Übersicht über den aktuellen Stand dieser wichtigen regulatorischen und normativen Aktivitäten und einen Ausblick, welche Veränderungen für Hersteller von Medizinprodukten zu erwarten sind.