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Klinische Prüfungen gemäß Verordnung (EU) 2017/745
Mit dem Inkrafttreten der Verordnung (EU) 2017/745 sind die Anforderungen an Klinische Prüfungen enorm gestiegen. Klinische Prüfungen als wichtigste Quelle klinischer Daten hoher Evidenz werden zukünftig für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten der Klasse III sowie für implantierbare Produkte vermehrt notwendig sein.
Die Keynote vermittelt Ihnen einen Überblick über die regulatorischen Anforderungen an klinische Prüfung. Erfahren Sie in 45 Minuten, welche Elemente in den einzelnen Phasen einer klinischen Prüfung von Bedeutung sind und welche Rahmenbedingungen erfüllt sein müssen, damit eine klinische Prüfung erfolgreich durchgeführt werden kann.
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