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Validierung von Prozessen und der eingesetzten Software
In dieser Keynote werden die Anforderungen der DIN EN ISO 13485 an die Validierung von Prozessen vorgestellt und anhand von Praxisbeispielen Lösungsmöglichkeiten beschrieben. Des Weiteren wird auf die Validierung von Prozesssoftware, also Software, die in der Produktion, Dienstleistungserbringung oder im Qualitätsmanagementsystem eingesetzt wird, eingegangen, da diese immer mehr in den Fokus der Benannten Stellen oder Behörden rückt.
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