 | 07.11.2023 | 10:00 - 10:45 |
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Keynote: Risikomanagementsystem nach DIN EN ISO 14971:2022-4 und MDR
Die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten ist der objektive Nachweis über die Qualität, Gebrauchstauglichkeit, Sicherheit, Leistung und ein funktionierendes Qualitäts- und Risikomanagementsystem.
Die dritte Ausgabe der Norm DIN EN ISO 14971 und die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte stellen umfangreiche Anforderungen an ein Risikomanagementsystem.
Diese Keynote stellt Ihnen die Anforderungen an ein Risikomanagementsystem und praxiserprobte Lösungsansätze zur erfolgreichen Umsetzung innerhalb ihrer Organisation vor.