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    Elektrische Sicherheit nach IEC 60601-1

    Die internationale Norm IEC 60601–1 beschreibt das grundlegende Sicherheitskonzept für medizinische elektrische Geräte und Systeme. Um sichere elektrische Medizinprodukte herzustellen, muss dieses Konzept bereits während der Entwicklung berücksichtigt werden. Diese Umsetzung stellt für viele Hersteller eine Herausforderung dar. Durch unsere Mitwirkung bei der Gestaltung dieser Norm, können die Inhalte und Anforderungen sehr praxisnah und ausführlich aus erster Hand dargestellt werden. Ausgewählte praxisorientierte Beispiele zeigen relevante Ansätze und erleichtern die Umsetzung der IEC 60601–1.
    Während dieser Keynote erhalten Sie eine Einführung in die Norm und lernen die Anforderungen der IEC 60601–1 kennen. Hierbei wird der Inhalt der folgenden Schwerpunkte vermittelt:

    • Übersichtliche Darstellung der Anforderungen
    • Anforderungen aus Ergänzungsnormen und besonderen Festlegungen für spezifische Produktgruppen
    • Implementierung des Risikomanagements nach EN ISO 14971
    • Exkurs zur Einbindung der Gebrauchstauglichkeit
    • Ausblick hinsichtlich zukünftiger Änderungen

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