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Wie Sie Ihre IVD Produkte erfolgreich in China zulassen
Die Regulierung und Überwachung von IVDs in China wird fortlaufend standardisiert und strikter. Die NMPA stellt dazu neue Anforderungen, um das regulatorische Management von IVDs zu optimieren. Ausländische Hersteller müssen diese anspruchsvollen Anforderungen für den Eintritt in den chinesischen Markt erfüllen und auf ein dynamisches regulatorisches Umfeld vorbereitet sein. Die Kosten und der Zeitrahmen der NMPA Zertifizierung variieren je nach Klassifizierung und Art des IVD-Produktes. Erhalten Sie einen Überblick über die wichtigsten Punkte des Registrierungsprozesses in China.
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