Sie entwickeln Software als Teil eines Medizinprodukts oder Software als eigenständiges Medizinprodukt und wollen die Konformität zu bestehenden Standards und Normen sicherstellen? Als Softwareentwicklungspartner liefert Ihnen die NSF PROSYSTEM GmbH die nötigen Bausteine: Wir verfügen über ein nach DIN EN ISO 13485 zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem und über einen Softwareentwicklungsprozess, der den Softwarelebenszyklus nach IEC 62304 und IEC 82304-1 abbildet. Wir berücksichtigen die Themen Risikomanagement, Gebrauchstauglichkeit und Klinische Bewertung ebenso wie die Verifizierung und Validierung von Software.
Durch unsere Mitarbeit in der IEC 62A/ISO TC210/JWG3 und IEC 62A/ISO 215 JWG7 und durch unsere jahrelange Erfahrung in der Entwicklung und Zulassung von Software, sind wir der ideale Partner für Medizinproduktehersteller.

Für weitere Details zum Thema “Softwareentwicklung” oder für ein unverbindliches Angebot kontaktieren Sie uns gerne.

Ihre Weiterbildung zum Thema Softwareentwicklung

Profitieren Sie von unserer Vielzahl an verschiedenen Seminaren und besuchen Sie unsere Experten bei Ihren Veranstaltungen:

  • Inhouse-Schulungen: Wir bieten spezifisch auf Ihre Produkte abgestimmte Schulungen an. Diese können sowohl bei Ihnen vor Ort als auch online stattfinden. Kontaktieren Sie uns für ein Angebot gerne unter TrainingcenterGermany@nsf.org
  • Offene Seminare: Buchen Sie einen unserer Plätze für ein Online-Seminar oder Präsenzseminar, profitieren Sie vom Mengenrabatt und diskutieren Sie mit Referenten und anderen Herstellern, wie sie die neuen und geänderten Anforderungen effektiv im Unternehmen umsetzen können und welche Best Practice Methoden sich wirklich auf dem Markt etabliert haben.

Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme.