汉堡，2020年5月28日，鲁道夫 ·史丹德

国际标准ISO 14971的德文翻译工作已经完成，DIN EN ISO 14971已准备就绪。该标准的序言指出，新旧标准的转换过渡期仍按原计划进行：
“原计划中，新旧标准的转换过渡期应与2017/745医疗器械法规(MDR)的过渡期一致，至2020年6月。由于COVID-19的爆发，欧盟委员会提议，并经由欧盟议会和欧盟成员国理事会批准，将MDR的转换过渡期延长一年。而由于标准的技术特性，欧洲标准EN ISO 14971:2019的采用期没有相应的调整计划。
NA 063-01-13 AA “医疗设备的质量管理体系及相关要求”的内容综合考虑了新旧标准的按期转换的必要性以及实施的紧迫性，与旧标准相比，新标准并没有太大变化。然而，生产商需根据该标准的第7.4节所述的利益风险分析和第8节所述的总体残留风险评估，逐步对产品做出适当反应，以适应不断变化的需求或框架条件”。