风险管理>符合IEC 80001-1的风险管理
IEC 80001-1标准在德国电工委员会（DKE）GAK 811.3.2工作组中进行了编辑，该会议由PROSYSTEM的Oliver Christ先生主持。
IEC 80001-1 适用于没有单一医疗器械制造商对医疗系统 (来自 IT 网络和医疗设备) 的符合性和风险评估全面负责的情况。
该标准适用于首次投放市场的医疗器械，并重点针对：
- “医疗IT网络”运营商
- 医疗器械制造商
- 其他IT技术服务提供者
它描述了“医疗IT网络”安全运行的任务和责任，并要求在整个生命周期内进行风险管理。
PROSYSTEM可以在IEC 80001-1的实施过程中为您提供实际的支持。