协助鉴定
制造商每天都面临着各种挑战，比如及时理解监管要求并根据公司情况做相应的调整等。在许多情况下，一些难以回答的问题致使制造商，认证机构以及政府部门之间产生了很多争议。
尤其是预期用途及不同目标市场的注册等话题已经引发了很多讨论。医疗技术变化多样，不同的产品很难通过监管要求来统一规范，由此也使立法中产生了很多歧义。
实例
药品和医疗器械在欧洲受不同法规的约束。作为制造商，产品的监管分类成为了一个难题。两个类别的产品进入市场所需接受的监管及检查完全不同。所以产品需在早期研发阶段即进行精确划分，以避免后期不必要的麻烦。对于由药物和医疗器械共同组成的组合产品，提前澄清产品受到监管的指导原则也同样重要。您是否能够确认，您已将您的产品划分到正确的产品类别了呢？
医疗器械制造商们也产生了越来越多的困惑：自己的产品是否仍属于医疗器械，又或者哪些法规适用于其产品呢？
PROSYSTEM可以为您做什么？
PROSYSTEM 拥有丰富的产品分类鉴定经验，可为您编绘产品界限鉴定报告，以提交给政府机构或认证机构，作为您产品划分及分类问题的讨论和决策基础。
我们视自己为一个独立的伙伴，拥有着丰富的专家资源。我们很乐意以事实为基础根据现有的监管环境，为您提供我们的专业意见。希望我们的帮助能够优化您与政府机构之间的沟通与讨论，使您的项目得以顺利进行。