审核与审查

审核与审查

审核是检测质量管理体系是否满足规范、法规以及内部要求的核心工具。

ISO 19011标准是审核质量管理体系的一般准则。该通用标准对审核原则，审核方案管理、管理体系审核实施以及关于评价参与审核过程的人员能力提供了指南。它适用于实施管理体系内部和外部审核或负责管理审核方案的所有组织。

在ISO 19011中，审核是为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定审核标准的满足程度的系统、独立并形成文件的过程。

ISO 19011 为如下的审核提供指导:

• 内部审核 （第一方审核）
• 外部供方审核 （第二方审核）
• 用于监管的外部审核，例如由独立的审核组织认证审核 （第三方审核）

审核的实施应遵循完备的准备和计划。审核计划应采用基于风险的审核方法，其中应考虑到审核活动对受审核方过程的风险。审核计划应至少包括审计目标，审核范围，审核准则，地点，职责和审核方法。

在审核过程中，应通过适当抽样收集信息作为审核证据。审核证据应对照审核准则进行评价并得出相应的审核发现。不合规的审核证据可以根据组织的背景及其风险进行分类。审核的结果应记录在审核报告中。根据审核结论可以表明采取纠正、纠正措施和预防措施或改进措施的需要。此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施。

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