PROSYSTEM的”技术文档工厂”服务
PROSYSTEM可依据2017/745号法规，附件I，II，III，为您提供进一步的技术文档服务。
成本和时间优化的技术文档服务
此服务的目的是通过使用已经实践的验证方法和文档记录流程，按照第2017/745号法规的要求，以优化成本和时间为出发点，为您创建和维护技术文档。 此外，PROSYSTEM还会为您优化既有的计划草案和实施流程，预备充分有力的各种资源; 在必要时, 我们会为您构建新文档的基础构架，应用工具以及操作流程。
PROSYSTEM具备各种高素质的储备资源
经过NSF International的收购，PROSYSTEM的智囊储备正在在迅速扩展。不仅我们自身的团队在不断壮大，而且NSF现有的专家团队也成为了我们的储备资源。此外，通过Berliner Tor中心新扩增的办公空间， PROSYSTEM在汉堡驻地工作潜力随之而增。作为PROSYSTEM团队扩展计划中的一个重要组成部分，PROSYSTEM将新增的大部分办公空间专门用于”技术文档工厂”服务，以促进此项服务的顺利进行。
为此，我们以为您准备了如下总体工作框架:
- 一个由固定员工组成且具有丰富经验的专家团队将负责评估、创建和维护您的技术文档。
- 我们的基础设施为PROSYSTEM内部（适用与个人和团队大型办公场所）和与客户的积极交流准备了良好的硬件基础（如网络和电话会议所需硬件设备）。
- PROSYSTEM拥有ISO 9001和ISO 13485认证的质量管理体系。我们将使用经过实践验证的工具，方法和流程，来确保您的技术文档得到最佳的处理方案
- 我们的团队将与客户您密切合作，来确定所有必要的数据和评估现有的客户文档
- 所有准备好的数据和文档都会在符合ISO 27001的安全IT构架中进行记录，处理和存档
- 所有准备好的数据和文档将就其规范性得到评估。随后，我们将为单个医疗器械或通用器械组制定修订策略
- 涉及到核心领域，如风险管理，器械可用性，临床评价和上市后监督等方面，我们的专家团队将在客户的而共同参与下，根据客户自己的流程拟定相关文件。
- 我们追求的目标是易理解，可搜索且结构清晰的技术文档; 可用于证明相关器械符合医疗器械法规和其他市场规范的技术文档
我们服务的目标一方面是为您的医疗器械拟定技术文档；另一方面，通过接管您的所有可接管的工作来最大限度地减轻您的工作负荷。
这项服务将为您创造更多的自由空间，更好地利用您现存内部资源，来应付日常事务和新法规及其他规定所带来的强大工作负荷。
在医疗法规咨询服务市场，PROSYSTEM具有决定性的优势，因为在新的课题和瓶颈出现的情况下，PROSYSTEM有实力和能力及时为您提供足够的资源和新的服务。