汉堡，2020年4月6日，卢茨·梅特豪森
2020年4月6日，汉堡，卢茨·梅特豪森
正如已经宣布的那样，欧盟委员会于2020年4月3日发布了具体提案，以推迟实施医疗欧洲医疗器械法规（EU MDR 2017/745）。欧盟委员会在官方新闻稿中简短地指出“委员会推迟了对医疗器械法规的启动……”。请注意，这仍然只是欧洲委员会的提议，只有欧洲理事会和欧洲议会批准该提议，这种推迟实施才能真正生效。虽然这项提案很有可能会获得批准通过，但该提案仍可能会被更改或该提案仍有可能不会被接受。
因此，在得到进一步通知以前，我们建议您继续做好两手准备：一方面，MDR如期在2020年5月26日开始实施，另一方面， MDR的实施一旦推迟到2021年5月26日，您需要已经找到一种替代方案。如果您对这些过渡时期有任何疑问，请随时与我们联系：info-medicaldevices@nsf.org。