EUDAMED – Erstes Modul Online (Actor Registration Module)

Seit dem 01.12.2020 ist das erste Modul für die Europäische Datenbank für Medizinprodukte (EUDAMED) Modul offiziell live geschaltet. Hierbei handelt es sich um das Modul zur Registrierung von Wirtschaftsakteuren. Mit diesem Modul ist es nun allen relevanten Wirtschaftsakteuren möglich die sogenannte SRN (Single Registration Number) zu beantragen.
Die Bekanntmachung erfolgte auf der unten genannten Homepage. Fort finden sich zudem User Guides, FAQs und weitere hilfreiche Dokumente, die den Umgang mit EUDAMED erläutern.
Auf die folgenden Dokumente sollten Sie insbesondere genau gucken:
1. Declaration on information security responsabilities & Mandate Summary document:
Hierbei handelt es sich um die Dokumente, die Sie als Wirtschaftsakteur mit der Registrierung einreichen müssen.
2. User Access Request:
Hierüber sollen sich alle Personen registrieren, die im Namen eines Akteurs agieren.

Link: https://ec.europa.eu/health/md_eudamed/actors_registration_en