Hamburg, 14.08.2019, Sonja Redenius
Aus einem Update des „MDR / IVDR Implementation Rolling Plan“ geht hervor, dass aus 52 eingegangenen Anträgen bis jetzt vier Benannte Stellen akkreditiert wurden.
Im Informationssystem Nando (New Approach Notfied and Designated Organisations), in dem alle anerkannten Benannten Stellen gelistet werden, taucht nun neben dem BSI UK und dem TÜV Süd die DEKRA als dritte Benannte Stelle für die Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) auf. Der Name der Organisation, die sich als viertes einreihen wird, ist bisher noch nicht veröffentlicht worden und es bleibt das nächste Nando-Update abzuwarten.
Für den Bereich der In-vitro-Diagsnostika ist weiterhin keine Benannte Stelle für die IVDR gelistet.