 | 22.10.2024 | 10:00 - 10:45 |
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Anforderungen an die Informationssicherheit (Cybersecurity)
Die MDR/IVDR erwartet, dass Software in Medizinprodukten/IVDs oder Software, die ein eigenständiges Medizinprodukt/IVD darstellt, gemäß den grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen aus Anhang I genügen. Hersteller müssen hierbei insbesondere die Anforderungen an das Risikomanagement zur Informationssicherheit beachten und deren Auswirkung auf die Patientensicherheit beherrschen. Diese Keynote stellt Ihnen die aktuellen Anforderungen an die Informationssicherheit für Medizinprodukte und IVDs vor, geht dabei auf typische Fragestellungen zu dessen Umfang ein und schlägt Maßnahmen zur Umsetzung nach dem aktuellen Stand der Technik vor.