4. Norddeutscher Dialog von 24.-25. September in Hamburg
Sehr geehrte Damen und Herren,
in diesem Jahr findet bereits zum vierten Mal der Norddeutsche Dialog der PROSYSTEM AG in Zusammenarbeit mit Life Science Nord e.V. in Hamburg statt. Das diesjährige Thema ist aus aktuellem Anlass das „Qualitätsmanagement in der Medizintechnik“.
Die internationale Normungsgruppe ISO TC210/WG1 wird im August 2015 den Entwurf der 3. Ausgabe der ISO 13485 fertigstellen und veröffentlichen. Wir laden Sie ein, gemeinsam mit den Autoren dieser Norm, den Benannten Stellen und den Herstellern von Medizinprodukten, die neuen Anforderungen dieser wichtigen Norm zu diskutieren.
Themenschwerpunkte sind in diesem Jahr:
- Die neuen Anforderungen der ISO 13485:2015 (3. Ausgabe)
- Vollständiges Qualitätssicherungssystem – Anforderungen der Europäischen Richtlinien
- Anforderungen des Anhangs Z, der EN ISO 13485
- Umsetzung der neuen Anforderungen in die Praxis
- Anforderungen der ISO 9001:2015
- Sichtweise der Benannten Stellen
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Zertifizierungsaudits
- Unterschiede zu internationalen Anforderungen, wie 21 CFR 820 QSR oder RDC 16:2013
- Schnittstellen zu anderen harmonisierten Normen
Agenda 4. Norddeutscher Dialog
Als Referenten werden wir Mitglieder der Normungsgruppe, Benannte Stellen, Berater und Hersteller von Medizinprodukten zu Wort kommen lassen.
Als Veranstaltungsort haben wir uns dieses Jahr das Hotel Royal Le Méridien an der Alster ausgesucht. Die Teilnahmegebühr für die zweitägige Veranstaltung beträgt 890,- € (zzgl. MwSt.). Nutzen Sie Ihre Chance zur Teilnahme am Dialog und sichern Sie sich rechtzeitig einen der begehrten Plätze.
Wir freuen uns, Sie persönlich auf der Veranstaltung zu begrüßen.