 | 24.06. - 28.06.2024 | 09:00 - 17:00 |
 | Hamburg |
Verfügbare Termine:
Werden Sie zum Experten für Regulatory Affairs in ihrem Unternehmen
Bereiten Sie sich intensiv auf Ihre Rolle im Bereich Regulatory Affairs vor und meistern Sie die Herausforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) sowie der damit verbundenen Normen. Unser fünftägiger Intensivkurs bietet Ihnen das nötige Rüstzeug, um die regulatorischen Anforderungen entlang des gesamten Produktlebenszyklus von Medizinprodukten zu verstehen und effektiv umzusetzen. Tauchen Sie in interaktive Workshops ein, in denen Sie gemeinsam mit Experten Lösungen, Vorlagen und Checklisten erarbeiten.
Unser Intensivkurs stattet Sie mit detaillierten Informationen und praxisnahen Beispielen aus, damit Sie in ihrem Unternehmen die Anforderungen der MDR erfolgreich umzusetzen können. Unser Ziel ist es, Ihnen das nötige Wissen zu vermitteln, damit Sie die regulatorischen Anforderungen souverän bewältigen.
Um einen intensiven Wissensaustausch und eine effektive Zusammenarbeit zu fördern, ist die Teilnehmerzahl auf 16 Personen begrenzt. Wir haben das Steigenberger Hotel im Herzen Hamburgs als Veranstaltungsort gewählt, um Ihnen eine angenehme und gehobene Lernumgebung zu bieten.
Diese Themen und Workshops erwarten Sie:
Montag, 24. Juni 2024 von 10:00 – 17:00 Uhr
Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 13485 und MDR für Medizinproduktehersteller
Dienstag, 25. Juni 2024 von 9:00 – 17:00 Uhr (anschließendes gemeinsames Abendessen)
Risikomanagementsysteme und Gebrauchstauglichkeit für Medizinprodukte
Mittwoch, 26. Juni 2024 von 9:00 – 17:00 Uhr
Klinische Bewertungen und biologische Sicherheit
Donnerstag, 27. Juni 2024 von 9:00 – 17:00 Uhr
Post-Market Surveillance (PMS) und Vigilanz
Freitag, 28. Juni 2024 von 9:00 – 14:00 Uhr (Workshops)
Struktur und Inhalt einer Technischen Dokumentation
Post-Market Surveillance (PMS): Erstellung eines PSUR
Zielgruppe
- Regulatory Affairs Manager
- Verantwortliche Person(en) nach Artikel 15 der Medizinprodukteverordnung
- Risikomanager
- Qualitätsmanagementbeauftragte
- Auditoren
Seminarziel
Der Intensivkurs Regulatory Affairs Manager zielt darauf ab, Ihnen eine effektive und praxisorientierte Umsetzung aller Anforderungen der MDR zu vermitteln. Sie erhalten einen umfassenden Überblick über die relevanten Vorschriften und erfahren mehr über deren Hintergründe und Bedeutungen. Zudem werden praxiserprobte Lösungsansätze zur Implementierung vorgestellt und gemeinsam erarbeitet.
Leistungen
Sie erhalten umfangreiche Seminarunterlagen, ausreichend Verpflegung und einen qualifizierten Teilnahmenachweis. Zusätzlich bieten wir Ihnen die Gelegenheit zu einem gemeinsamen Abendessen, bei dem Sie sich mit anderen Teilnehmenden austauschen und in direkten Dialog mit unseren Fachexperten treten können. Werden Sie Teil dieses dynamischen und praxisorientierten Kurses und profitieren Sie von einem ganzheitlichen Lernerlebnis.
Preis
Sonderpreis pro Teilnehmer: 5 Tage für 1.590,- € zzgl. gesetzlicher MwSt.
