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    Statistische Methoden in der Qualitätssicherung – AQL nach der DIN ISO 2859-1 und DIN ISO 3951-1

    Statistische Stichprobenprüfungen können zeit- und kostensparend sein, dienen zur Erfüllung von gesetzlichen oder normativen Anforderungen und liefern wichtige Erkenntnisse über die Qualität in der Produktion und der Wareneingangs- und Warenausgangsprüfung.

    Die risikobasierte Stichprobenprüfung und die Anwendung von AQL (Annehmbare Qualitätslage) schaffen die Vorrausetzung für eine Qualitätsüberwachung entsprechend der Normen DIN ISO 2859-1 und DIN ISO 3951-1 und einer effektiven Prozessüberwachung und -verbesserung.
    In diesem Seminar werden die Grundlagen von AQL und erweitere Methoden und Techniken anhand praktischer Beispiele schnell und effizient vermittelt.

    Das Seminar eignet sich sowohl für Neueinsteiger als auch für erfahrene Anwender.

    Folgende Inhalte erwarten Sie:

    • Grundlagen der Statistik
      • Verteilungen in der Statistik
      • Allgemeines zu AQL
    • Annahmestichprobenführung nach DIN ISO 2859-1 (Attributiv)
      • Einfache Stichprobenführung
      • Doppelte- und Mehrfache Stichprobenführung
      • Verfahrenswechsel
      • Workshop: Auslegen eines Stichprobenplans
    • Bewertung der Anforderungen an Wareneingangs- und Warenausgangsprüfungen
    • Praxisbeispiele
    • Workshop: Durchführung einer Stichprobenprüfung nach DIN ISO 2859-1 mit Verfahrenswechsel
    • Annahmestichprobenprüfung nach DIN ISO 3951-1 (Variabel)
      • s-Verfahren
      • σ –Verfahren
      • Verfahrenswechsel
      • Workshop: Auslegen eines Stichprobenplans
    • Workshop II: Durchführung einer Stichprobenprüfung nach DIN ISO 3951-1 mit Verfahrenswechsel vom s- zum σ –Verfahren
    Zielgruppe
    • Hersteller von Medizinprodukten
    • Auditoren und RPPC (Artikel 15, MDR)
    • Produktion
    • Forschung und Entwicklung
    • Qualitätsmanagement und -sicherung
    Seminarziel

    Mit diesem Seminar sollen dem Teilnehmer sowohl die Grundlagen der Annahmestichprobenprüfung als auch die risikobasierte Ermittlung des Stichprobenumfangs erläutert und ein Grundstein zur Entwicklung eines eigenen Prüfsystems gelegt werden.

    • Erfüllung der Anforderungen der DIN EN ISO 13485 an statistische Methoden
    • Lernen Sie, wann eine Stichprobenprüfung nach AQL anzuwenden ist.
    • Erhalten Sie einen Überblick über die Möglichkeiten des risikobasierten Ansatzes zur Ermittlung des Stichprobenumfanges Ihrer Prüfungen
    • Entwickeln Sie ein Gefühl für die unterschiedlichen Parameter einer Stichprobenprüfung.
    • Lernen Sie den Umgang mit dem Tabellenwerk der Standards
    • Entwickeln Sie ein Gefühl für die unterschiedlichen Parameter einer Stichprobenprüfung
    • Erfahren Sie, wie Stichprobenprüfungen in Ihr Qualitätsmanagementsystem integriert werden können
    • Eignen Sie sich alternative Methoden und Techniken zu AQL an
    Leistungen

    Der Teilnehmerbeitrag beinhaltet die Seminarunterlagen, Verpflegung und den Teilnahmenachweis. Es wird darüber hinaus selbstverständlich Gelegenheit zum Erfahrungsaustausch der Teilnehmer und zur Diskussion mit unseren Experten geben.

    Preis

    590 € zzgl. gesetzlicher MwSt.

    Booking

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