NSF PROSYSTEM GmbH is an international consulting company in the health care sector and offers comprehensive services in the field of quality and project management for medical devices.

To further strengthen our team, we are looking for applicants for our location in Hamburg as soon at 040 – 66 87 88 – 100.
The following positions are vacant as soon as possible:

NSF PROSYSTEM GmbH
Frau Sima Niknafs
Beim Strohhause 17, 20097 Hamburg
oder per E-Mail an info-medicaldevices@nsf.org

Bei Fragen erreichen Sie uns telefonisch unter 040 – 66 87 88 – 100.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt sind folgende Stellen zu besetzen:

Senior Consultant Medical Devices (m/w/x)

Aufgabenbereich
  • Beratung von Kunden und Umsetzung von Projekten in der Medizintechnik
  • Implementierung und Prüfung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß normativen und regulatorischen Anforderungen (z. B. ISO 13485, MDSAP, 21 CFR 820 QSR)
  • Technische Dokumentation für die (internationale) Zulassung von Medizinprodukten
  • Vorbereitung und Durchführung von Schulungen und Seminaren zu Themen in der Medizintechnik
  • Vorbereitung, Unterstützung und Nachbereitung von Inspektionen und Audits
Qualifikation
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Beratung, bei einer Benannten Stelle oder bei einem Medizinproduktehersteller
  • Erfahrung mit dem Umgang von Regularien, wie bspw. der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte und Normen, wie zum Beispiel: ISO 13485, IEC 62366-1 und ISO 14971
  • Exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
  • Sichere Anwendung der MS Office Programme
  • Bereitschaft zu internationaler Reisetätigkeit
  • Hohe Motivation, sich eigenständig und eigenverantwortlich in neue Aufgaben einzuarbeiten
  • Teamfähigkeit, Flexibilität und ausgeprägte Kundenorientierung
Wir bieten
  • Einen unbefristeten Arbeitsvertrag mit flexiblen Arbeitszeiten
  • Moderne Büros im Herzen Hamburgs – mit sehr guter Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel
  • Betriebliche Altersvorsorge, HVV Proficard und Team-Events
  • Transparente Karrieremöglichkeiten und kontinuierliche Fort- und Weiterbildung