汉堡，2020年8月12日，克里斯多夫·彼得夏根
欧盟委员会于周一（2020年8月10日）发布了有关医疗器械唯一标识(UDI)的常见问题解答列表（FAQ）的更新。该文件不仅涉及到医疗器械法规（EU）2017/745，而且还涉及到欧盟体外诊断医疗器械法规(2017/746)法规的要求。其中，大多数更新是由于内容的编辑或过渡期的延长。
以此，委员会对有关该主题最重要的问题做出了解答，例如“医疗器械唯一标识-器械识别码的基础是什么？”，“医疗器械唯一标识应该如何出现在标签或包装上”或“负责机构是谁？”。此外，委员会对现有的MDCG指南和其他来源提供了有用的链接，以提供更详细的解释。
即使此文档本身的更新不会带来任何更改，该文档仍非常有用，因为该文档为制造商对提供了有关医疗器械唯一标识清晰简要的概述，进而帮助制造商更好地在公司中实施医疗器械唯一标识。
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