汉堡，2020年6月17日，奥利弗·克里斯特
经过欧盟委员会和欧洲标准化委员会/欧洲电工标准化委员会(CEN/CENELEC)之间的长期讨论后，欧洲的两个标准组织都拒绝了MDR/IVDR下标准的协调建议清单（标准化请求）。
这意味着短期内将没有MDR和IVDR的协调标准。然而，CEN / CENELEC已向欧盟委员会表示希望继续进行沟通。如果欧盟委员会对此表示同意，之后会有新的协商。
实际上，这意味着我们可以假设2020年和2021年将不会有MDR和IVDR的协调标准。
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