汉堡,2020年4月6日,卢茨·梅特豪森

2020年4月6日,汉堡,卢茨·梅特豪森
正如已经宣布的那样,欧盟委员会于2020年4月3日发布了具体提案,以推迟实施医疗器械法规2017/745(MDR)。欧盟委员会在官方新闻稿中简短地指出“委员会推迟了对医疗器械法规的启动……”。请注意,这仍然只是欧洲委员会的提议,只有欧洲理事会和欧洲议会批准该提议,这种推迟实施才能真正生效。虽然这项提案很有可能会获得批准通过,但该提案仍可能会被更改或该提案仍有可能不会被接受。
因此,在得到进一步通知以前,我们建议您继续做好两手准备:一方面,MDR如期在2020年5月26日开始实施,另一方面, MDR的实施一旦推迟到2021年5月26日,您需要已经找到一种替代方案。如果您对这些过渡时期有任何疑问,请随时与我们联系:info-medicaldevices@nsf.org