汉堡，2020年3月26日，伯金·古勒
在2020年3月25日举行的欧盟委员会的学院会议上，宣布了一个医疗器械市场期待已久的决议：欧盟委员会向欧洲理事会和欧洲议会提议在4月初将欧盟医疗器械法规(2017/745)的实施推迟一年至2021年5月26日。
根据官方公告，为遏制新冠病毒的传播，各成员国，卫生机构和企业应将重点集中在与新冠病毒有关的工作上。
有待观察的是，这个提议是否可以在五月之前由欧洲理事会和议会以紧急程序处理，以及该提案是否能以多票数通过。因此，就目前而言，我们必须继续认定欧盟医疗器械法规(2017/745)仍将于2020年5月26日按计划实施于所有医疗器械，并且企业将必须满足医疗器械的法规和规范要求，并按计划提供必要的支持文档。否则，第59条中描述的合格评定程序中可能的豁免政策，将会是当前唯一可能的替代方法。
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