Online Consulting
✆
+49 40 668 788-100
Hamburg, Germany
主页
最新资讯
服务领域
欧盟法规
"技术文档工厂"服务
OEM/PLM 信任服务
欧盟体外诊断医疗器械第2017/746号法规
临床事务
临床评价
临床试验
生物安全性
上市后监管和上市后临床跟踪
监管事务
技术文档
CFDA/NMPA
FDA对美国市场准入的要求
其他国际市场的准入
风险管理
风险管理>符合IEC 80001-1的风险管理
风险管理>特殊要求
可用性
医疗器械制造商的质量管理
ISO 13485
监管/规范评估
实施完整的质量管理体系
审核与审查
内部审核
供方审核
政府部门或认证机构的审核
协助鉴定
标准及趋势
临时及危机管理
医疗器械新的法规要求
数据保护条例
培训及研讨会
PROSYSTEM 学院
PROSYSTEM 论坛 – 研讨会
PROSYSTEM 学院– 活动计划
PROSYSTEM
PROSYSTEM – 医疗技术咨询和服务
关于我们
合作伙伴
联系我们
下载
推迟MDR的提案
推迟MDR的提案
汉堡,2020年4月06日,马丁·奎特曼
欧盟委员会发布了有关修订医疗器械法规(EU)2017/745的第一个提案,该提案涉及医疗器械法规的实施日期。
该文档可以在
这里
找到。
Online Beratung