2020年3月18日，汉堡，克里斯托夫·彼得夏根
针对MDR的第120条所指的“解释和用途的重大变化”，欧盟委员会颁布了期待已久的的指南。指南附录中的决策树可以帮助用户更容易地了解计划的变更是否被视为“必要”，可以帮助制造商了解是否需要遵循MDR的过渡性条款。特别是对某些制造商而言，这是至关重要的，他们需根据这些过渡性条款判断能否在市场上出售其产品，以及他们每次计划的变更都应参考该指南。
2020年3月18日，汉堡，克里斯托夫·彼得夏根
针对MDR的第120条所指的“解释和用途的重大变化”，欧盟委员会颁布了期待已久的的指南。指南附录中的决策树可以帮助用户更容易地了解计划的变更是否被视为“必要”，可以帮助制造商了解是否需要遵循MDR的过渡性条款。特别是对某些制造商而言，这是至关重要的，他们需根据这些过渡性条款判断能否在市场上出售其产品，以及他们每次计划的变更都应参考该指南。