Date12.10.2021 | 10:00 - 10:45
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Technische Dokumentation gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte

Der Geltungsbeginn der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) steht unmittelbar vor der Tür. Es sind nur noch wenige Tage, bis insbesondere die Klasse I Hersteller die Verordnung in vollem Umfang einhalten müssen.
Dazu gehört unter anderem auch die technische Dokumentation nach Anhang II und III. Diese Keynote erläutert, welche Aktualisierungen in jedem Fall notwendig sind, welche typischen Mängel und Defizite in der Dokumentation existieren und wie
Sie diese am besten adressieren können. Außerdem geben wir Ihnen ein Update bezüglich dem „Stand der Technik“ und wie es um die zukünftigen harmonisierten Normen steht. Praxisbeispiele und Erfahrungswerte beleben die trockenen regulatorischen Texte und zeigen Ihnen praxisnah, wie Sie die Verordnung meistern können und was aktuell überhaupt praktikabel umsetzbar ist.

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