 | 15.06.2021 | 10:00 - 10:45 |
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Keynote: Risikomanagementsystem nach ISO 14971:2019 und MDR
Die dritte Ausgabe der Norm ISO 14971 wurde, wie angekündigt, im Dezember 2019 veröffentlicht. Diese dritte Ausgabe und die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte stellen umfangreiche Anforderungen an ein Risikomanagementsystem für Medizinprodukte.
Diese Keynote stellt Ihnen die neuen und geänderten Anforderungen an ein Risikomanagementsystem vor und gibt Hinweise zur erfolgreichen Umsetzung.