Date09.11.2021 | 10:00 - 10:45
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Keynote: Risikomanagementsystem nach DIN EN ISO 14971:2019 und MDR

Die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten ist der objektive Nachweis über die Qualität, Gebrauchstauglichkeit, Sicherheit, Leistung und ein funktionierendes Qualitäts- und Risikomanagementsystem.
Die dritte Ausgabe der Norm DIN EN ISO 14971 und die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte stellen umfangreiche Anforderungen an ein Risikomanagementsystem.
Diese Keynote stellt Ihnen die Anforderungen an ein Risikomanagementsystem und praxiserprobte Lösungsansätze zur erfolgreichen Umsetzung innerhalb ihrer Organisation vor.

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