Date09.02.2021 | 10:00 - 10:45
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Post-Market-Surveillance nach der Verordnung (EU) 2017/745

Der 26. Mai 2021 und damit der Geltungsbeginn der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) rückt näher und damit auch die ausnahmslose Verpflichtung für alle Hersteller, die gestiegenen Anforderungen an das Post-market Surveillance sowie an die Vigilanz zu erfüllen. Ausnahmslos heißt, dass gemäß Artikel 120(3) auch jene Hersteller aufgefordert sind, diese Anforderungen zu erfüllen, die ihre Produkte auch nach Geltungsbeginn der Verordnung mit einem gültigen Richtlinien-Zertifikat auf dem EU-Binnenmarkt bereitstellen wollen. Nutzen Sie die gewonnene Zeit, um sich mit der Umsetzung der Anforderungen ausführlich auseinanderzusetzen und ihr PMS-System rechtzeitig MDR-konform zu gestalten. Diese Keynote stellt Ihnen kurz und prägnant die wichtigsten Anforderungen an ein PMS-System sowie deren praxisnahe Interpretation vor.

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