Date11.01.2022 | 10:00 - 10:45
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Kennzeichnung von In-vitro-Diagnostika

Diese Keynote hilft Ihnen, die regulatorischen Anforderungen an die Kennzeichnung von In-vitro-Diagnostika zu erfüllen. Anhand praxisnaher Beispiele werden die aktuellen Anforderungen besprochen und mögliche Umsetzungen im Austausch mit Ihnen diskutiert. Zusammenhänge verschiedener internationaler Gesetze und Richtlinien sowie normativ geforderte Inhalte (z.B. ISO 20417, ISO 15223-1) werden dargestellt und Ihnen Anhaltspunkte gegeben, wie Sie gesetzliche Anforderungen, Risiken und Gebrauchstauglichkeitsaspekte in Ihrer Kennzeichnung vereinen.

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