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    Anforderungen an die Informationssicherheit (Cybersecurity) für Medizinprodukte

    Die Verordnung (EU) 2017/745 erwartet innerhalb der Grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen, dass Medizinprodukteprodukte die Software enthalten oder eine Stand-Alone Software sind, entsprechend dem Stand der Technik entwickelt und hergestellt werden, wobei unter anderem das Risikomanagement einschließlich der Informationssicherheit beachtet werden muss. Was genau unter Informationssicherheit zu verstehen ist und erwartet wird, ist jedoch nicht weiter beschreiben.

    Diese deutschsprachige Keynote stellt Ihnen die aktuellen Anforderungen an Informationssicherheit (Cybersecurity) für Medizinprodukte vor und geht dabei auf typische Fragen zu dessen Umfang und Umsetzung ein.
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