6. Norddeutscher Dialog am 21. & 22. September 2017 in Hamburg
Sehr geehrte Damen und Herren,
in diesem Jahr findet bereits zum sechsten Mal der Norddeutsche Dialog der PROSYSTEM AG in Zusammenarbeit mit Life Science Nord e.V. in Hamburg statt.
Das diesjährige Thema lautet:
„Die Medizinprodukteverordnung in Europa – Umsetzung der MDR in die Praxis“
Das Symposium soll Ihnen einen detaillierten Überblick über den aktuellen und zukünftigen Rechtsrahmen mit Bezug zur Medical Device Regulation (MDR) geben. Erfahren Sie alles über die Änderungen und Neuerungen der Verordnung. Da die neuen Anforderungen alle Medizinprodukte betreffen, muss sich jeder Medizinproduktehersteller schon jetzt mit den neuen Anforderungen der Verordnung vertraut machen.
Folgend finden Sie einen Auszug der geplanten Themen für das Symposium:
- Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) an Medizinprodukte
- Risiko-Klassifizierung und Konformitätsbewertungsverfahren
- Klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 & Klinische Prüfung
- Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485:2016
- Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten
- Eindeutige Produktkennzeichnung (UDI)
- Behörden und Benannten Stellen
- Fristen und Übergangszeiten
- Stand der Normung und neue (internationale) Regularien
Eine vollständige Agenda steht hier für Sie zum Download bereit.
Als Veranstaltungsort haben wir uns dieses Jahr das Steigenberger Hotel Hamburg in der Heiligengeistbrücke ausgesucht.
Nutzen Sie die Chance zur Teilnahme am Dialog zum Stand der Verordnung und Normung und sichern Sie sich rechtzeitig einen der begehrten Plätze.
Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme.