7. Norddeutscher Dialog am 20. & 21. September 2018 in Hamburg
Sehr geehrte Damen und Herren,
nach dem großen Erfolg der letzten Norddeutschen Dialoge findet auch dieses Jahr wieder, in Zusammenarbeit von PROSYSTEM und Life Science Nord e.V., das Symposium zur Medizintechnik in Hamburg statt.
Aus aktuellem Anlass und auf Wunsch der Teilnehmer der letzten Veranstaltung ist das diesjährige Thema:
„Die Verordnung (EU) über Medizinprodukte – aktueller Stand der Gesetzgebung & praktische Umsetzung“
Die Veranstaltung gibt Ihnen einen detaillierten Überblick über den aktuell gültigen und zukünftigen Rechtsrahmen im Europäischen Wirtschaftsraum. Diskutieren Sie mit Herstellern, Beratern, Benannten Stellen und Behörden über die effiziente und sichere Auslegung und Herstellung von Medizinprodukten gemäß der europäischen Verordnung und seinen gemeinsamen Spezifikationen.
Zur Agenda gelangen Sie hier.
Als Teilnehmer freuen Sie sich auf folgende Inhalte:
- Eröffnungs-Keynote: Erhalten Sie von Kim Trautmann (Ex FDA; NSF USA) einen globalen regulatorischen Überblick über neue Gesetze und Normen (MDR/IVDR, ISO 13485 und MDSAP)
- Lernen Sie von den Benannten Stellen (TÜV SÜD, BSI, Medcert), welche neuen Aufgaben und Herausforderungen für die Zulassung von Medizinprodukten unter MDR auf Sie zukommen.
- Profitieren Sie von Erfahrungsberichten der Hersteller OLYMPUS, Zimmer Biomet und Dräger,
wie praktische Umsetzungen der MDR gemeistert werden können. - Nutzen Sie Argumente von Experten aus Behörden und Verbänden, wie Sie die „MDR als Chance“ nutzen können (Wettbewerbsfähigkeit, Asset und Firmenzukäufe, …)
- Vertiefen Sie Ihr Wissen über Kombinationsprodukte und QM-Anforderungen, Klinische Bewertung, Technische Dokumentation (Tech File) und Post-Market Surveillance (PMS).
Als Veranstaltungsort haben wir uns dieses Jahr wieder das Steigenberger Hotel Hamburg in der Heiligengeistbrücke ausgesucht. Freuen Sie sich auf Top-Referenten, spannende Vorträge und Diskussionen mit Experten aus der Medizintechnik.
Nutzen Sie die Chance zur Teilnahme am Dialog zum Stand der Verordnung und Normung und sichern Sie sich rechtzeitig einen der begehrten Plätze.
Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme.