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    Technische Dokumentation gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte

    Bis das am 25. März 2020 angekündigte Vorhaben der EU-Kommission, den Geltungsbeginn der Verordnung (EU) 2017/745 um ein Jahr zu verschieben, nicht durch EU-Rat und EU-Parlament angenommen ist, gilt weiterhin: Der Geltungsbeginn der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) steht unmittelbar vor der Tür. Insbesondere für Klasse-I-Hersteller stellt dies eine Herausforderung dar, da Sie ab diesem Stichtag bereits die Verordnung in vollem Umfang einhalten müssen. Dazu gehört unter anderem auch die technische Dokumentation nach Anhang II und III. Diese Keynote erläutert, welche Aktualisierungen in jedem Fall notwendig sind, welche typischen Mängel und Defizite in der Dokumentation existieren und wie Sie diese am besten adressieren können.

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