Hamburg, 01.11.2019, Fabian Münch
Die Europäische Kommission hat beschlossen, die Europäische Datenbank für Medizinprodukte (EUDAMED) zusammen mit der Datenbank für In-Vitro Medizinprodukte zu veröffentlichen. Somit verschiebt sich der Start von EUDAMED bis zum Mai 2022.
Dies bedeutet, dass Hersteller von Medizinprodukten ihre Aktivitäten zur Eingabe der Informationen in EUDAMED ebenfalls nach hinten verschieben können.
Einen Einfluss auf den Geltungsbeginn der Verordnung 2017/745 (MDR) im Mai 2020 hat dies jedoch nicht.
Quelle: https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/new-regulations/eudamed_en