Hamburg, 02.07.2019, Dr. Norman Kaufmann
Die EU-Kommission hat einen Aufruf für klinische und andere Experten auf ihrer Homepage angekündigt. Dieser wird Aufruf wird noch dieses Jahr gestartet und soll im Amtsblatt der europäischen Kommission veröffentlicht werden.
Die Hauptaufgabe der Expertengremien ist bei Konsultation durch die Herstellers, das Vorgehen zur klinischen Bewertung und/oder Prüfung für neue Hochrisiko-Produkte zu prüfen und Vorschläge zu Bewertungs- bzw. Prüfungsstrategie zu äußern, bevor die Produkte für den EU-Markt zertifiziert werden. Die Experten werden auch in andere Aufgaben einbezogen, z.B. als Beitrag zur Entwicklung gemeinsamer Spezifikationen, zur klinischen Beurteilung von Produktkategorien, Leitliniendokumente oder Normen.
Ausgewählte Personen sollen dabei in verschiedenen Gremien zu Experten in Bereichen, wie z.B. für das Herz-Kreislauf-System, Orthopädie, Neurologie, Endokrinologie sowie für In-vitro-Diagnostika ernannt werden. Des Weiteren werden die erfolgreichen Kandidaten für eine erneuerbare Amtszeit von drei Jahren ernannt oder sie werden in eine zentrale Liste von verfügbaren Experten aufgenommen, von denen sie aus zu den entsprechenden Gremien hinzugezogen werden können.