Hamburg, den 30.01.2019, Dennis Elmers

Notstandsgesetze zur Regulierung von Arzneimitteln und Medizinprodukten in einem „No-Deal-Szenario“
Großbritannien hat eine Notfallregelung für den Brexit veröffentlicht, die sich auf ein „No-Deal-Szenario“ bezieht. In dem Artikel auf der Internetseite der Regierung wurden dazu drei Dokumente hochgeladen:

  1. Human Medicines Regulations 2012, as amended by the Human Medicines (Amendment etc) (EU Exit) Regulations 2019
  2. The Medical Devices (amendment) (EU exit) Regulations 2019
  3. The Medicines for Human Use (Clinical Trials) (amendment) (EU exit) Regulations 2019

Diese Verordnungen müssen noch vom Parlament genehmigt werden.

Sowohl die Medizinprodukteverordnung, als auch die IVD-Verordnung sind nicht unverändert übernommen worden. Die Übergangsfristen dieser Verordnungen bleiben dennoch gleich. Die Struktur der britischen Gesetzgebung ähnelt der EU-Gesetzgebung, wobei EU-Artikel durch eine Nummerierung und Anhänge durch „Schedules“ ersetzt werden.

Link zum Artikel der Regierung:

(https://www.gov.uk/government/news/contingency-legislation-covering-regulation-of-medicines-and-medical-devices-in-a-no-deal-scenario?utm_source=773b8a39-c1cd-4da4-aece-b4ab96692c13&utm_medium=email&utm_campaign=govuk-notifications&utm_content=immediate)