Hamburg, den 18.01.2019, Janina Rumker

Das technische Komitee ISO/TC 210 hat den neusten Entwurf der ISO/CD 15223-1 zur Abstimmung vorgelegt. Fachliche oder redaktionelle Stellungnahmen können noch bis zum 1. Februar 2019 abgegeben werden.

Die ISO/CD 15223-1 beschreibt Symbole, die zur Kennzeichnung von Medizinprodukten und zu liefernden Informationen verwendet werden. Der aktuelle Entwurf beschreibt unter anderem neue Symbole für die Kennzeichnung des Distributors und des Importeurs, für die Kennzeichnung verschiedener Sterilbarrieresysteme, die Kennzeichnung von verschiedenen Inhaltsstoffen, wie Blut, Arzneimittel, Material tierischen oder menschlichen Ursprungs, CMR Stoffe, Nanomaterial, oder Phthalate. Zusätzlich wird ein Symbol zur Kennzeichnung von Medizinprodukten zur mehrfachen Anwendung bei einem Patienten beschrieben. Weitere neue Symbole beinhalten die Kennzeichnung des Medizinproduktes, des Patientennamens, der Patienten Informations-Webseite, von Übersetzungen, von „Repackaging“ sowie die Kennzeichnung der UDI. Bereits bestehende Symbole bleiben unverändert.