Neben der Normungsarbeit zur ISO 13485 hält PROSYSTEM selbst ein Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 9001 aufrecht.
Am 11. Januar 2018 fand das fünfte Überwachungsaudit durch unsere Benannte Stelle MEDCERT statt.
Wir freuen uns auch in diesem Jahr wieder über ein erfolgreich bestandenes Überwachungsaudit ohne Abweichungen.
Gerne unterstützen wir auch Sie als zertifizierter Softwareentwicklungspartner bei der Entwicklung und Validierung Ihrer Software als Teil eines Medizinprodukts oder Software als eigenständiges Medizinprodukt.
Für weitere Details zum Thema Softwareentwicklung nach IEC 62304 und IEC 82304-1 oder für ein unverbindliches Angebot kontaktieren Sie uns gerne.