Hamburg, den 04.04.2017
Beim Beuth-Verlag ist das Buch: „Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten“ (ISBN: 978-3-410-25696-0) erschienen. Der Autor dieses Buches, Randolph Stender, hat an der dritten Ausgabe der ISO 13485:2016 aktiv mitgewirkt. Das Buch gibt dem Leser eine detaillierte Übersicht über die bewährten, verbesserten, gelöschten und neuen Anforderungen dieser wichtigen Norm. Es werden praxiserprobte Hinweise zur Implementierung der Anforderungen, aber auch mögliche Hindernisse, beschrieben.