Hamburg, den 07.03.2017

Heute haben die 28 ständigen Mitgliedsstaaten unter anderem über die MDR/IVDR abgestimmt. Beide Texte wurden ohne Veto angenommen. Als nächstes wird das Europäische Parlament die beiden Verordnungen voraussichtlich im April verabschieden. Anschließend werden sie im Amtsblatt veröffentlicht. Die neuen Vorschriften für Medizinprodukte werden drei Jahre nach ihrer Veröffentlichung zur Anwendung kommen, die für In-vitro-Diagnostika fünf Jahre nach ihrer Veröffentlichung.

In unserem Downloadbereich finden Sie die aktuelle Revision 3 der MDR/IVDR sowie ein Statement der französischen Delegation.

Bei Fragen und Unterstützung rund um das Thema MDR/IVDR freuen wir uns auf Ihre Anfrage oder besuchen Sie alternativ unser Symposium „6. Norddeutscher Dialog – Medical Device Regulation (MDR)“ am 21. & 22.09.2017 in Hamburg.