Die dritte Ausgabe der ISO 13485:2016 wurde am 25. Februar veröffentlicht. Die Übergangsfrist für die ISO 13485:2016 beträgt 3 Jahre. Einige Länder werden aber schon vorher die neuen Zertifikate für die Registrierung von Medizinprodukten verlangen. Daher sollte die Umstellung zeitnah erfolgen und am besten im Rahmen des nächsten Re-Zertifizierungsaudits abgeschlossen sein.
Vier Jahre hat die Arbeitsgruppe ISO/TC210 WG1 an dieser Norm gearbeitet. Informieren Sie sich noch heute über die Änderungen der dritten Ausgabe oder buchen Sie einen der noch freien Plätze bei einem unserer Seminare. Die PROSYSTEM AG, als aktives Mitglied dieser Arbeitsgruppe, liefert Ihnen die nötigen Daten und Informationen aus erster Hand.