Hamburg, den 13.01.2016

Der FDIS der ISO 13485 wurde mit 29:2 Stimmen angenommen und nach einigen redaktionellen Änderungen zur Veröffentlichung weitergeleitet. Nun, da die endgültige Abstimmung positiv ausgefallen ist, sollten Sie als Hersteller mit der Entwicklung geeigneter Umstellungspläne beginnen. Die PROSYSTEM AG wird Ihnen hierzu die nötigen Informationen in Bezug auf die Einführung sowohl der ISO- als auch der EN-Version zur Verfügung stellen.